Oramorph oralni rastvor


Aktivna supstanca: Morfin

Ovaj lek je na tržištu dostupan u jačinama od: 10mg/5ml i 30mg/5ml

ORAMORPH® u jednodoznim bočicama je lek koji pripada grupi opioidnih analgetika.

SASTAV
Farmaceutski oblik i sadržaj morfin sulfata Rastvor za oralnu primenu, jednodozne bočice od 5 ml koje sadrže 10 mg, 30 mg i 100mg
Objašnjenje
PAKOVANJE
Ime leka: ORAMORPH ® 
Farmaceutski oblik: Oralni rastvor 
Jačina: 10 mg 30 mg 100 mg   
Pakovanje: Kartonska kutija sa 20 jednodoznih bočica od 5ml 
Broj rešenja: 2109/2008/12 2108/2008/12 2110/2008/12 od 12.06.2008.

KAKO LEK ORAMORPH ® DELUJE?
Morfin deluje analgetički, odnosno koristi se za otklanjanje jakih bolova.

KADA SE LEK ORAMORPH ® UPOTREBLJAVA?
ORAMORPH® se koristi za otklanjanje jakih bolova i/ili hroničnih bolova koji su otporni na terapiju drugim analgeticima, a pogotovo kancerskog bola.



Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Ovaj lek ne smete uzimati u sledećim situacijama:
• ako ste alergični na morfin sulfat ili na neki od sastojaka leka
• ako vam je rečeno da ste imali respiratornu depresiju (otežano disanje) ili opstruktivnu respiratornu bolest (bolest pluća koja izaziva nedostatak daha i kašalj)
• ako imate napad astme
• ako imate ili ste imali probleme sa jetrom, operaciju žučnih puteva, paralitički ileus ( gubitak aktivnosti creva)
• ako ste zavisnik od alkohola ili ste nedavno uzimali veće količine alkohola
• ako ste nedavno imali povrede glave
• ako patite od konvulzija ( napada) ili imate povećan intrakranijalni pritisak – povećan pritisak u glavi
• ako sada uzimate inhibitore monoamino-oksidaze ( lekove koji se koriste u lečenju depresije) ili ste ih uzimali u poslednje dve nedelje
• ako imate feohromocitom ( redak benigni tumor nadbubrežnih žlezda)

Lek se ne sme davati deci, ukoliko nije preporučena upotreba od strane doktora.
Lek se ne sme davati pacijentima koji su bez svesti. 

Obavezno recite Vašem lekaru li farmaceutu ako se nešto od napred navedenog odnosi na Vas:

- Ako ste trudni ili planirate trudnoću
- Ako dojite
- Ako imate problema sa plućima ili disanjem
- Ako patite od astme
- Ako patite od emfizema
- Ako ste imali operaciju u protekla 24 sata
- Ako patite od šoka ( poremećaja cirkulacije)
- Ako imate problema sa prostatom
- ako patite od hipotireoze – smanjenog rada štitne žlezde ili miksedema ( povećano znojenje kod pacijenata koji imaju smanje rad štitne žlezde)
- Ako pijete alkohol
- hroničnog poremećaja funkcije bubrega i jetre i adrenokortikalne insuficijencije ( smanjene aktivnosti nadbubrežnih žlezda)
- ako imate kifoskoliozu ( krivu kičmu)
- ili opstruktivnog crevnog poremećaja ili hiperplazije prostate
- ako ste preosetljivi na morfin ili na bilo koji drugi sastojak leka
- ako ste izrazito gojazni

Za one koji se bave sportom: upotreba ovog leka bez terapijskih indikacija predstavlja doping i može izazvati efekat dopinga i dati pozitivne rezultate na doping testu.

Dugotrajna primena morfina može dovesti do tolerancije ( navikavanje organizma na lek) i zavisnosti.
Tolerancija na većinu efekata morfina razvija se posle 2 do 3 nedelje redovne terapije, a još brže ako se koriste veće doze leka. Ona slabi i prestaje u roku od 2 nedelje nakon prestanka uzimanja leka. 

Zavisnost od morfina može biti fizička i psihološka i javlja se kao posledica redovnog uzimanja leka.
Karakteriše je nekontrolisano ponašanje u smislu potrebe da se uzme lek ili druga supstanca sa sličnim osobinama. Razvija se posle 1 do 2 nedelje korišćenja terapijskih doza. Naglo prekidanje davanja morfina kod pacijenata kod kojih se već razvila fizička zavisnost dovodi do pojave apstinencijalnog sindroma. Težina ovog sindroma zavisi od same osobe, uzete doze, učestalosti primene i trajanja terapije.

Apstinencijalni sindrom javlja se u roku od nekoliko sati, a svoj maksimum dostiže u roku 36-72 sata, zatim postepeno slabi.

Simptomi obuhvataju: zevanje, proširene zenice, suzenje očiju, curenje nosa, kijanje, naježenost kože, drhtanje, glavobolju, naglo mršavljenje, mučninu, povraćanje, proliv, bol u kostima, bol u stomaku i grčeve u mišićima, ubrzanje rada srca i ubrzanje disanja, povišenje krvnog pritiska, telesne temperature.

U odsustvu terapije najupadljiviji simptomi apstinencijalne krize nestaju za 5-14 dana.
Zbog svega ovoga Oramorph ne treba koristiti za lečenje bola koji se može kontrolisati slabijim analgeticima ili kao ni kod onih pacijenata koji nisu pod strogim medicinskim nadzorom.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Obavestite Vašeg lekara ako ste koristili ili trenutno koristite navedene lekove:
- cimetidin, domperidon, metoklopramid, ritonavir, meksiletin, esmolol
- inibitore monoamino oksidaze – lekove koji se koriste u terapiji depresije, lekove koji vam pomažu da zaspite ili Vam pomažu da se osećate manje napetim i smiruju Vas hipnotici, sedativi, antipsihotici ili triciklični antidepresivi)
- ako se nedavno bili podvrgnuti anesteziji

Lek se ne sme uzimati sa alkoholom.



Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ne preporučuje se upotreba ovog leka u trudnoći jer može izazvati poremećaj disanja i apstinencijalni sindrom kod novorodjenčeta.

Lek se izlučuje putem mleka. Zbog toga kod majki koje doje treba pažljivo proceniti odnos koristi i rizika, pa ako je neophodno primeniti lek, dojenje se mora prekinuti, ili obratno, ne uzimati lek a nastaviti dojenje.


Lek sa snažnim uticajem na psihofizičke sposobnosti; za vreme terapije ovim lekom nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilima ni rad sa mašinama.

Lek sa crvenim trouglom.

Ukoliko mislite da lek ORAMORPH ® suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek ORAMORPH ®.

Uobičajeno se preporučuje sledeće doziranje:
Odrasli: uobičajena početna doza je 10-20 mg ( jedna ili dve bočice10mg/5ml) na svaka 4 sata

Lek se uzima oralno.

Neposredno pre upotrebe, rastvor se može razblažiti u vodi ili nekom bezalkoholnom piću.

Instrukcije za upotrebu:
1. Odvojte jednu od bočica iz niza u pakovanju
2. Otkinite gornji deo bočice da biste je otvorili
3. Ako ćete da popijete vaš lek sa bezalkoholnim pićem, ispraznite sadržaj u čašu sa pićem, ako ne, popijte direktno iz bočice.
4. Lek popite odmah po otvaranju.

Kod starih ili pacijenata sa poremećajem rada jetre i bubrega, kao kod pacijenata kod kojih je nepoželjno izazvati smirenje, potrebno je smanjiti dozu.

Vaš lekar će Vam odrediti terapiju u skladu sa jačinom bola i vrstom bolesti.
Kada pacijenti sa terapije drugim analgeticima koji sadrže morfin prelaze na terapiju lekom ORAMORPH®, neophodno je prilagoditi dozu.
Kada se morfin sulfat daje oralno on se brzo resorbuje u gastrointestinalnom traktu, medjutim kada Oramorph zameni morfin koji se daje u obliku injekcija, dozu je potrebno povećati za 50 do 100% da bi se postigao isti nivo analgezije.

Nikad ne uzimajte veću dozu od one koju vam je doktor propisao.

Vaš lekar će odrediti dužinu trajanja terapije.

Deca od 6 – 12 godina: maksimalna dnevna doza je 10 mg svaka 4 sata
Deca ispod 5 godina: ne preporučuje se upotreba kod dece mlañe od 5 godina.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka ORAMORPH ® nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!

Simptomi intoksikacije morfinom i predoziranje:
Simptomi predoziranja morfinom i njegove toksičnosti su uske zenice, poremećaj disanja i nizak kvni pritisak. U težim slučajevima može doći do opšteg poremećaja cirkulacije i duboke kome. Kod dece se mogu javiti konvulzije. Respiratorna depresija – poremećaj disanja, može dovesti do smrti.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ako ste zaboravili da uzemete lek, uzmite ga kada se setite, i vašu sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.
Vremenski period izmeñu dve doze treba da bude najmanje 4 sata.

Nikada ne prekidajte sa terapijom bez konsultacije sa Vašim lekarom. Naglo prekidanje davanja morfina kod pacijenata kod kojih se već razvila fizička zavisnost dovodi do pojave apstinencijalnog sindroma. 

Ako imate bilo koje od navedenih neželjenih dejstava, javite se Vašem lekaru.

Neželjena dejstva morfina su vam prikazana u daljem tekstu.

Centralni nervni sistem: lek, čak i u terapijskim dozama, izaziva poremećaj disanja, a u manjem stepenu i poremećaj cirkulacije. Poremećaj disanja je obično srednji do blag, i bez ozbiljnih posledica kod pacijenata sa očuvanom disajnom funkcijom. Medjutim, lek može imati ozbiljne posledice kod pacijenata koji imaju npr. Atelektaze – plućna oboljenja.

Teški poremećaji disanja i cirkulacije, do stepena zastoja u disanju i srčane slabosti, opisani su posle oralne i intravenske primene narkotičkih analgetika.

Ostala opisana neurološka dejstva su: sužene zenice, očni poremećaji, glavobolja, vrtoglavica, povećanje intrakranijalnog pritiska koji se može pogoršati u slučaju postojanja patoloških stanja mozga.

Psihološke promene: kao što su uzbudjenje, nesanica, razdražljijvost, uznemirenost, preterano pozitivno raspoloženje, neadekvatno reagovanje, smirenost, nelagodnost, depresivno raspoloženje, poremećaj psihičkih funkcija, nezainteresovanost.

Srce i krvotok: usporen ili ubrzan rad srca, nizak pritisak, padanje u nesvest. Nizak pritisak je naglašen kod osoba sa smanjenom količinom tečnosti..

Sistem za varenje: mučnina, povraćanje, zatvor, bolovi u žučnoj kesi sa prolaznim porastom enzima u serumu.

Sistem žlezda sa unutrašnjim lučenjem: Poremećeno oslobañanje nekih hormona.

Urogenitalni sistem: smanjeno lučenje mokraće i zadržavanje mokraće, koji se mogu pogoršati kod osoba sa udruženim suženjem uretera zbog uvećanja prostate, kao i smanjena seksualna želja.

Koža: crvenilo, pogotovo lica, vrata i grudnog koša, znojenje, svrab, koprivnjača i osip.

Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na Oramorph, a nisu pomenuti u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. 

Potražite neki drugi lek